Номер РУ РЗН 2025/24677

Набор реагентов для определения однонуклеотидных полиморфизмов -163 С/А гена CYP1A2 и 1083 Т/С гена ADORA2A методом полимеразной цепной реакции с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика Кофеин)

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24677 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения однонуклеотидных полиморфизмов -163 С/А гена CYP1A2 и 1083 Т/С гена ADORA2A методом полимеразной цепной реакции с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика Кофеин)» производства АО "Вектор-Бест" выдано Росздравнадзором 6 февраля 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936941
Дата первичной регистрации
06.02.2025
Период действия версии
с 06.02.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "Вектор-Бест"
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Заявитель
АО "Вектор-Бест"
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Модели изделия 1

Название
01Набор реагентов для определения однонуклеотидных полиморфизмов -163 С/А гена CYP1A2 и 1083 Т/С гена ADORA2A методом полимеразной цепной реакции с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика Кофеин), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24677»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Вектор-Бест". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24677?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.