Система внутрисосудистой визуализации с принадлежностями, модель Р80-Е
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24574 на медицинское изделие «Система внутрисосудистой визуализации с принадлежностями, модель Р80-Е» производства "Шэньчжэнь Виволайт Медикал Девайс энд Текнолоджи Ко. Лтд." выдано Росздравнадзором 31 января 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940862
- Дата первичной регистрации
- 31.01.2025
- Период действия версии
- с 31.01.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шэньчжэнь Виволайт Медикал Девайс энд Текнолоджи Ко. Лтд."Китай, Shenzhen Vivolight Medical Device & Technology Co., Ltd., Room 511-A, 5th Floor, Block B, Building R2, High-tech Industrial Park, No.020, South Seventh Road, Gaoxin Community, Yuehai Street, Nanshan District, Shenzhen, 518063 Guangdong, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Vivolight Medical Device & Technology Co., Ltd., Room 511-A, 5th Floor, Block B, Building R2, High-tech Industrial Park, No.020, South Seventh Road, Gaoxin Community, Yuehai Street, Nanshan District, Shenzhen, 518063 Guangdong, P.R. China
- Заявитель
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Представитель в РФ
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система внутрисосудистой визуализации с принадлежностями, модель Р80-Е, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24574»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Виволайт Медикал Девайс энд Текнолоджи Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24574?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.