Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO в вариантах исполнения 5, 6, 8 c принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10111 на медицинское изделие «Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO в вариантах исполнения 5, 6, 8 c принадлежностями» производства "ВИННО Текнолоджи (Сучжоу) Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 29 апреля 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941912
- Дата первичной регистрации
- 29.04.2020
- Дата внесения изменений
- 28.01.2025
- Период действия версии
- с 28.01.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВИННО Текнолоджи (Сучжоу) Ко., Лтд."Китай, VINNO Technology (Suzhou) Co., Ltd., 5F Building A, 4F Building C, No. 27 Xinfa Rd., Suzhou Industrial Park, Suzhou, 215123 Jiangsu, China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.01.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.01.2025 | РЗН 2020/10111 | Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO в вариантах исполнения 5, 6, 8 c принадлежностями | Действует |
| 29.04.2020 | РЗН 2020/10111 | Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO в вариантах исполнения 5, 6, 8 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO в вариантах исполнения 5, 6, 8 с принадлежностями: I. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO 8 с принадлежностями |
| 02 | Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO в вариантах исполнения 5, 6, 8 с принадлежностями: II. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO 6 с принадлежностями |
| 03 | Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO в вариантах исполнения 5, 6, 8 с принадлежностями: III. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой V1NNO 5 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10111»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВИННО Текнолоджи (Сучжоу) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10111?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.