Пластыри фиксирующие нестерильные, одноразовые
Срок действия истекКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9456 на медицинское изделие «Пластыри фиксирующие нестерильные, одноразовые» производства "Чжэцзян Кэкан Медикал Текнолоджи КО., ЛТД" выдано Росздравнадзором 24 декабря 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940832
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2019
- Период действия версии
- с 24.12.2019 до 15.12.2025
- Срок действия РУ
- 15.12.2025
- Производитель
- "Чжэцзян Кэкан Медикал Текнолоджи КО., ЛТД"Китай, Zhejiang Kekang Medical Technology Co., LTD, South Village, Hongqiao Town (inside Yueqing Science & Technology Incubation Innovation Service Center) 325608 Yueqing Zhejiang China
- Заявитель
- ООО "ЛЕММ"115191, Россия, г. Москва, Духовской пер., д. 17, стр. 15, эт. 2, ком. 11, офис 17
- Представитель в РФ
- ООО "ЛЕММ"115191, Россия, г. Москва, Духовской пер., д. 17, стр. 15, эт. 2, ком. 11, офис 17
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 05.02.2025 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.12.2025 | РЗН 2019/9456 | Пластыри фиксирующие нестерильные, одноразовые | Действует |
| 24.12.2019 | РЗН 2019/9456 | Пластыри фиксирующие нестерильные, одноразовые | Срок действия истек |
Модели изделия 37
| № | Название |
|---|---|
| 01 | На тканевой основе, пористые, телесного цвета: 5см х 5м, |
| 02 | На тканевой основе, пористые, телесного цвета: 7,5см х5м, |
| 03 | На тканевой основе, пористые, телесного цвета: 10см х 5м, |
| 04 | На тканевой основе, пористые, телесного цвета: 1,25см х 10м, |
| 05 | На тканевой основе, пористые, телесного цвета: 2,5см х 10м, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9456»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжэцзян Кэкан Медикал Текнолоджи КО., ЛТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9456?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.