Пластыри фиксирующие нестерильные, одноразовые
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9456 на медицинское изделие «Пластыри фиксирующие нестерильные, одноразовые» производства Zhejiang Kekang Medical Technology Co., LTD (Чжэцзян Кэкан Медикал Текнолоджи КО., ЛТД, Китай) выдано Росздравнадзором 24 декабря 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940832
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2019
- Дата внесения изменений
- 15.12.2025
- Период действия версии
- с 15.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Zhejiang Kekang Medical Technology Co., LTD (Чжэцзян Кэкан Медикал Текнолоджи КО., ЛТД, Китай)South Village, Hongqiao Town (inside Yueqing Science & Technology Incubation Innovation Service Center) 325608 Yueqing Zhejiang China
- Заявитель
- ООО "АТЕКС ГРУПП"140055, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. КОТЕЛЬНИКИ, МКР БЕЛАЯ ДАЧА, ПРОМЗОНА ООО "ТЕХНОПРОМ", Е, ОФИС 303
- Представитель в РФ
- ООО "АТЕКС ГРУПП"140055, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. КОТЕЛЬНИКИ, МКР БЕЛАЯ ДАЧА, ПРОМЗОНА ООО "ТЕХНОПРОМ", Е, ОФИС 303
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
Назначение изделия
Изделие предназначено для сплошной фиксации всех видов повязок, тампонов, катетеров на послеоперационных и раневых поверхностях (в том числе на больших поверхностях), сложных повязок на суставах, подвижных и округлых частях тела; для закрепления катетеров, трубок и других медицинских устройств.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.12.2025 | РЗН 2019/9456 | Пластыри фиксирующие нестерильные, одноразовые | Действует |
| 24.12.2019 | РЗН 2019/9456 | Пластыри фиксирующие нестерильные, одноразовые | Срок действия истек |
Модели изделия 37
| № | Название |
|---|---|
| 01 | На нетканой основе, белого цвета, для сплошной фиксации: 30см х 10 |
| 02 | На нетканой основе, белого цвета, для сплошной фиксации: 20см х 10м, |
| 03 | На нетканой основе, белого цвета, для сплошной фиксации: 10см х 10м, |
| 04 | На нетканой основе, белого цвета, для сплошной фиксации: 7,5см х 10м, |
| 05 | На нетканой основе, белого цвета, для сплошной фиксации: 5см х 10м, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9456»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Zhejiang Kekang Medical Technology Co., LTD (Чжэцзян Кэкан Медикал Текнолоджи КО., ЛТД, Китай). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9456?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.