zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/13856

Бинт медицинский самофиксирующийся эластичный нестерильный NEOFIX

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.126

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13856 на медицинское изделие «Бинт медицинский самофиксирующийся эластичный нестерильный NEOFIX» производства "Чжэцзян Кэкан Медикал Текнолоджи КО., ЛТД" выдано Росздравнадзором 31 марта 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926722
Дата первичной регистрации
31.03.2021
Период действия версии
с 31.03.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Чжэцзян Кэкан Медикал Текнолоджи КО., ЛТД"
Китай, Zhejiang Kekang Medical Technology Co., LTD, South Village, Hongqiao Town (inside Yueqing Science & Technology Incubation Innovation Service Center) 325608 Yueqing Zhejiang China
Заявитель
ООО "АТЕКС ГРУПП"
140055, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. КОТЕЛЬНИКИ, МКР БЕЛАЯ ДАЧА, ПРОМЗОНА ООО "ТЕХНОПРОМ", Е, ОФИС 303
Представитель в РФ
ООО "АТЕКС ГРУПП"
140055, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. КОТЕЛЬНИКИ, МКР БЕЛАЯ ДАЧА, ПРОМЗОНА ООО "ТЕХНОПРОМ", Е, ОФИС 303
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.126
Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции

Модели изделия 3

№Название
01I. Бинт медицинский самофиксирующийся эластичный нестерильный NEOFIX на тканевой основе (вид: 116430) размеров: 5 см х 450 см, 10 см х 450 см, 15 см х 450 см.
02II. Бинт медицинский самофиксирующийся эластичный нестерильный NEOFIX на нетканой основе (вид: 116430) размеров: 5 см х 450 см, 10 см х 450 см, 15 см х 450 см.
03III. Бинт медицинский самофиксирующийся эластичный нестерильный NEOFIX на нетканой основе без латекса (вид: 116430) размеров: 5 см х 450 см, 10 см х 450 см, 15 см х 450 см.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13856»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжэцзян Кэкан Медикал Текнолоджи КО., ЛТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13856?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.