Номер РУ РЗН 2024/24161

Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG антител к антигену Mycoplasma hominis в сыворотке (плазме) крови «Mycoplasma hominis IgG -ИФА»

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24161 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG антител к антигену Mycoplasma hominis в сыворотке (плазме) крови «Mycoplasma hominis IgG -ИФА»» производства ООО "ХЕМА" выдано Росздравнадзором 9 декабря 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940771
Дата первичной регистрации
09.12.2024
Период действия версии
с 09.12.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ХЕМА"
105264, г. Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48, корп. 4
Юр. адрес: 125319, Г.МОСКВА, УЛ. 4-Я 8 МАРТА, Д. 3, К. 3, ПОМ. 2
Заявитель
ООО "ХЕМА"
105264, г. Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48, корп. 4
Юр. адрес: 125319, Г.МОСКВА, УЛ. 4-Я 8 МАРТА, Д. 3, К. 3, ПОМ. 2
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Модели изделия 1

Название
01Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG антител к антигену Mycoplasma hominis в сыворотке (плазме) крови «Mycoplasma hominis IgG-ИФА» В состав Набора входят:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24161»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ХЕМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24161?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.