Ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus)
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11705 на медицинское изделие «Ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus)» производства "Асахи Полислайдер Компани, Лимитед" выдано Росздравнадзором 17 августа 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940513
- Дата первичной регистрации
- 17.08.2020
- Дата внесения изменений
- 18.11.2024
- Период действия версии
- с 18.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Асахи Полислайдер Компани, Лимитед"Япония, Asahi Polyslider Company Limited, 3-3-3 Nakanoshima, Kitaku, Osaka, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Asahi Polyslider Company Limited, 3-3-3 Nakanoshima, Kitaku, Osaka, Japan
- Заявитель
- ООО "ЛАЙФСКАН РАША"121614, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КРЫЛАТСКОЕ, УЛ КРЫЛАТСКАЯ, Д. 17, К. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ЛАЙФСКАН РАША"121614, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КРЫЛАТСКОЕ, УЛ КРЫЛАТСКАЯ, Д. 17, К. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 03.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.11.2024 | РЗН 2020/11705 | Ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) | Действует |
| 03.09.2024 | РЗН 2020/11705 | Ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) | Внесено изменение |
| 14.12.2022 | РЗН 2020/11705 | Ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) | Внесено изменение |
| 17.08.2020 | РЗН 2020/11705 | Ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ручка для прокалывания УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11705»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Асахи Полислайдер Компани, Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11705?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.