Аппарат рентгеновский цифровой передвижной С-дуга PLX118F с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.112
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22815 выдано Росздравнадзором 05.06.2024 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский цифровой передвижной С-дуга PLX118F с принадлежностями» производства "Нанкин Перлов Медикал Эквипмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938623
- Дата первичной регистрации
- 05.06.2024
- Дата внесения изменений
- 20.11.2024
- Период действия версии
- с 20.11.2024 до 07.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нанкин Перлов Медикал Эквипмент Ко., Лтд."КНР, Nanjing Perlove Medical Equipment Co., Ltd., No. 97, 99 Wangxi Road, Jiangning District, Nanjing, Jiangsu, P.R. China
- Заявитель
- ООО "МЕДГРЕЙД"105122, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЩЁЛКОВСКОЕ, ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 1, ОФИС 619
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДГРЕЙД"105122, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЩЁЛКОВСКОЕ, ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 1, ОФИС 619
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.112Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22815 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Нанкин Перлов Медикал Эквипмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 05.06.2024. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат рентгеновский цифровой передвижной С-дуга PLX118F с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат рентгеновский цифровой передвижной С-дуга PLX118F с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22815»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нанкин Перлов Медикал Эквипмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22815?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.