Система для объемной сфигмографии «BPLab Angio» по ТУ 26.60.12-001-39238870-2021
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18540 на медицинское изделие «Система для объемной сфигмографии «BPLab Angio» по ТУ 26.60.12-001-39238870-2021» производства ООО "ПЕТР ТЕЛЕГИН " выдано Росздравнадзором 13 октября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936968
- Дата первичной регистрации
- 13.10.2022
- Дата внесения изменений
- 13.11.2024
- Период действия версии
- с 13.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПЕТР ТЕЛЕГИН "603009, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ,ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД,ПРОСПЕКТ ГАГАРИНА, ДОМ 37Д, ПОМЕЩЕНИЕ П1
- Заявитель
- ООО "ПЕТР ТЕЛЕГИН "603009, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ,ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД,ПРОСПЕКТ ГАГАРИНА, ДОМ 37Д, ПОМЕЩЕНИЕ П1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.11.2024 | РЗН 2022/18540 | Система для объемной сфигмографии «BPLab Angio» по ТУ 26.60.12-001-39238870-2021 | Действует |
| 13.10.2022 | РЗН 2022/18540 | Система для объемной сфигмографии «BPLab Angio» по ТУ 26.60.12-001-39238870-2021 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для объемной сфигмографии "BPLab Angio" по ТУ 26.60.12-001-39238870-2021, в вариантах исполнения: Исполнение I. BPLab Angio 4, в составе |
| 02 | Система для объемной сфигмографии "BPLab Angio" по ТУ 26.60.12-001-39238870-2021, в вариантах исполнения: Исполнение II. BPLab Angio 2, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18540»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПЕТР ТЕЛЕГИН ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18540?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.