Номер РУ ФСЗ 2009/04622

Белье хирургическое одноразовое, стерильное «Foliodrape» в комплектах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 1ОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04622 на медицинское изделие «Белье хирургическое одноразовое, стерильное «Foliodrape» в комплектах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)» производства "Пауль Хартманн АГ", Германия,,"Хартман Рико а.с.", Чешская Республика, выдано Росздравнадзором 29 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Дата первичной регистрации
29.06.2009
Период действия версии
с 29.06.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Пауль Хартманн АГ", Германия,,"Хартман Рико а.с.", Чешская Республика,
PAUL HARTMANN AG, PAUL HARTMANN STRASSE 12, D89522 HEIDENHEIM, GERMANY,HARTMANN RICO A.S., MASARYKOV
Заявитель
"Пауль Хартманн АГ", Германия,
Paul Hartmann AG, Paul Hartmann Strasse 12, D89522 Heidenheim, Germany
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

История изменений 1

ДатаТипОписание
21.07.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 22

Название
01I. Комплекты хирургические одноразовые стерильные "Foliodrape": 
021.Фолиодрейп Комбисет комплект для офтальмологии (Foliodrape CombiSet Ophthalmology). 
032.Фолиодрейп Комбисет комплект для ангиографии (Foliodrape CombiSet Angiography). 
043.Фолиодрейп Комбисет комплект основной (Foliodrape CombiSet Basic). 
054.Фолиодрейп Комбисет комплект для кесарева сечения (Foliodrape CombiSet Sectio). 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04622»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Пауль Хартманн АГ", Германия,,"Хартман Рико а.с.", Чешская Республика,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04622?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.