Аппаратная платформа ENDYMED для неинвазивных и малоинвазивных косметологических процедур
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7742 выдано Росздравнадзором 30.10.2018 на медицинское изделие «Аппаратная платформа ENDYMED для неинвазивных и малоинвазивных косметологических процедур» производства "ЭндиМед Медикал Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919480
- Дата первичной регистрации
- 30.10.2018
- Дата внесения изменений
- 05.11.2024
- Период действия версии
- с 05.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭндиМед Медикал Лтд."Израиль, EndyMed Medical Ltd., 12 Leshem Street, North Industrial Park, Caesarea 3088900, Israel
- Заявитель
- ООО "РЛС"119192, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, ул. Мосфильмовская, д. 74Б, помещ. 16Г/Н/2
- Представитель в РФ
- ООО "РЛС"119192, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, ул. Мосфильмовская, д. 74Б, помещ. 16Г/Н/2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7742 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭндиМед Медикал Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.10.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппаратная платформа ENDYMED для неинвазивных и малоинвазивных косметологических процедур» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.10.2018 | РЗН 2018/7742 | Аппаратная платформа ENDYMED для неинвазивных и малоинвазивных косметологических процедур | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппаратная платформа ENDYMED для неинвазивных и малоинвазивных косметологических процедур: I. EndyMed PRO |
| 02 | Аппаратная платформа ENDYMED для неинвазивных и малоинвазивных косметологических процедур: II. EndyMed PURE |
| 03 | Аппаратная платформа ENDYMED для неинвазивных и малоинвазивных косметологических процедур: III. GLOW by EndyMed |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7742»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭндиМед Медикал Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7742?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.