Дерматоскоп РДС по ТУ 26.60.12-001-18849919-2017 с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6363 на медицинское изделие «Дерматоскоп РДС по ТУ 26.60.12-001-18849919-2017 с принадлежностями» производства ООО "НПО "Биофотоника" выдано Росздравнадзором 18 октября 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936223
- Дата первичной регистрации
- 18.10.2017
- Дата внесения изменений
- 07.10.2024
- Период действия версии
- с 07.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПО "Биофотоника"141007, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, ул. Академика Каргина, д. 35, объект 3
- Заявитель
- ООО "НПО "Биофотоника"141007, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, ул. Академика Каргина, д. 35, объект 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 19.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.10.2024 | РЗН 2017/6363 | Дерматоскоп РДС по ТУ 26.60.12-001-18849919-2017 с принадлежностями | Действует |
| 19.10.2018 | РЗН 2017/6363 | Дерматоскоп РДС-2 по ТУ 26.60.12-001-18849919-2017 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.10.2017 | РЗН 2017/6363 | Дерматоскоп РДС-2 по ТУ 26.60.12-001-18849919-2017 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дерматоскоп РДС по ТУ 26.60.12-001-18849919-2017 с принадлежностями. Вариант исполнения: Дерматоскоп РДС-2, в составе: |
| 02 | Дерматоскоп РДС по ТУ 26.60.12-001-18849919-2017 с принадлежностями. Вариант исполнения: Дерматоскоп РДС-3, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6363»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПО "Биофотоника". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6363?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.