Установка для механовакуумного массажа ICOONE: версия ICOONE-H
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9600 выдано Росздравнадзором 04.02.2020 на медицинское изделие «Установка для механовакуумного массажа ICOONE: версия ICOONE-H» производства "АЙ-ТЕК ИНДУСТРИЕС С.р.л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936870
- Дата первичной регистрации
- 04.02.2020
- Дата внесения изменений
- 28.10.2024
- Период действия версии
- с 28.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АЙ-ТЕК ИНДУСТРИЕС С.р.л."Италия, I-TECH INDUSTRIES S.r.l., Bergamo (BG) Via Giuseppe Verdi 12, Cap 24121, Italy
- Заявитель
- ООО "СПА ИННОВАЦИИ"101000, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, ПЕР ЛЯЛИН, Д. 19, К. 1, ПОМЕЩ. 1/2
- Представитель в РФ
- ООО "СПА ИННОВАЦИИ"101000, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, ПЕР ЛЯЛИН, Д. 19, К. 1, ПОМЕЩ. 1/2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/9600 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АЙ-ТЕК ИНДУСТРИЕС С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.02.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Установка для механовакуумного массажа ICOONE: версия ICOONE-H» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 28.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.07.2021 | РЗН 2020/9600 | Установка для механовакуумного массажа ICOONE: версия ICOONE-H | Внесено изменение |
| 04.02.2020 | РЗН 2020/9600 | Установка для механовакуумного массажа ICOONE: версия ICOONE-H | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка для механовакуумного массажа ICOONE: версия ICOONE-H |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9600»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АЙ-ТЕК ИНДУСТРИЕС С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9600?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.