Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов Тoplan
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20876 выдано Росздравнадзором 18.08.2023 на медицинское изделие «Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов Тoplan» производства "Топлан Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2023
- Дата внесения изменений
- 02.09.2024
- Период действия версии
- с 02.09.2024 до 28.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Топлан Ко., Лтд."Корея, Toplan Co., Ltd., Ga-dong, 13, Neunggil-rо, 115beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, 15420, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Toplan Co., Ltd., Ga-dong, 13, Neunggil-rо, 115beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, 15420, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Представитель в РФ
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.190Инструменты и приспособления стоматологические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20876 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Топлан Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.08.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов Тoplan» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 02.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.05.2025 | РЗН 2023/20876 | Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов Тoplan | Действует |
| 18.08.2023 | РЗН 2023/20876 | Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов Тoplan | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор Т01 Surgical KIT (TTOIK) |
| 02 | Набор Simple KIT (TSIK) |
| 03 | Набор Т01 Taper KIT (ТТК) |
| 04 | Набор Sinus KIT (TSNK) |
| 05 | Набор TSR KIT (TSRK) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20876»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Топлан Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20876?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.