Эндоскоп гибкий одноразовый стерильный для бронхоскопии Ambu® aScope 4 Broncho
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.126
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14748 на медицинское изделие «Эндоскоп гибкий одноразовый стерильный для бронхоскопии Ambu® aScope 4 Broncho» производства "Амбу А/С" выдано Росздравнадзором 9 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.07.2021
- Период действия версии
- с 09.07.2021 до 30.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Амбу А/С"Дания, Дальнее зарубежье, Ambu A/S, Baltorpbakken 13, DK-2750 Ballerup, Denmark
- Заявитель
- ООО "АМБУ"119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 8, эт. 11, пом. С11-I, ком. 22
- Представитель в РФ
- ООО "АМБУ"119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 8, эт. 11, пом. С11-I, ком. 22
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.126Эндоскопы
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2024 | РЗН 2021/14748 | Эндоскоп гибкий одноразовый стерильный для бронхоскопии Ambu® aScope 4 Broncho | Действует |
| 09.07.2021 | РЗН 2021/14748 | Эндоскоп гибкий одноразовый стерильный для бронхоскопии Ambu® aScope 4 Broncho | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Эндоскоп гибкий одноразовый стерильный для бронхоскопии Ambu® aScope 4 Broncho Slim 3.8/1.2. |
| 02 | 2. Эндоскоп гибкий одноразовый стерильный для бронхоскопии Ambu® aScope 4 Broncho Regular 5.0/2.2. |
| 03 | 3. Эндоскоп гибкий одноразовый стерильный для бронхоскопии Ambu® aScope 4 Broncho Large 5.8/2.8. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14748»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Амбу А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14748?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.