Индикатор температурный электронный «ТикТест» для контроля параметров «холодовой цепи» однократного применения по ТУ 32.50.13-001-05968203-2020
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17501 на медицинское изделие «Индикатор температурный электронный «ТикТест» для контроля параметров «холодовой цепи» однократного применения по ТУ 32.50.13-001-05968203-2020» производства ООО "Компания "БиВи" выдано Росздравнадзором 8 июня 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.06.2022
- Дата внесения изменений
- 22.08.2024
- Период действия версии
- с 22.08.2024 до 05.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 22.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.11.2024 | РЗН 2022/17501 | Индикатор температурный электронный «ТикТест» для контроля параметров «холодовой цепи» однократного применения по ТУ 32.50.13-001-05968203-2020 | Действует |
| 05.11.2024 | РЗН 2022/17501 | Индикатор температурный электронный «ТикТест» для контроля параметров «холодовой цепи» однократного применения по ТУ 32.50.13-001-05968203-2020 | Срок действия истек |
| 22.08.2024 | РЗН 2022/17501 | Индикатор температурный электронный «ТикТест» для контроля параметров «холодовой цепи» однократного применения по ТУ 32.50.13-001-05968203-2020 | Внесено изменение |
| 08.06.2022 | РЗН 2022/17501 | Индикатор температурный электронный «ТикТест» для контроля параметров «холодовой цепи» однократного применения по ТУ 32.50.13-001-05968203-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Индикатор температурный электронный "ТикТест" для контроля параметров "холодовой цепи" однократного применения по ТУ 32.50.13-001-05968203-2020 1. Индикатор температурный электронный "ТикТест" для контроля параметров "холодо-вой цепи" однократного применения по ТУ 32.50.13-001-05968203-2020, модель ТикТест, в со-ставе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17501»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Компания "БиВи". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17501?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.