Компоненты ортопедические, варианты исполнений: для систем дентальных имплантатов Ankylos, AstraTech, Osstem, BioHorizons, Thommen Medical
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12282 на медицинское изделие «Компоненты ортопедические, варианты исполнений: для систем дентальных имплантатов Ankylos, AstraTech, Osstem, BioHorizons, Thommen Medical» производства "СИРОНА Дентал Системз ГмбХ" выдано Росздравнадзором 14 октября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921622
- Дата первичной регистрации
- 14.10.2020
- Дата внесения изменений
- 01.08.2024
- Период действия версии
- с 01.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СИРОНА Дентал Системз ГмбХ"Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstraße 31, 64625 Bensheim, Germany
- Заявитель
- ООО "Сирона Денталь Системс"115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный окург Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "Сирона Денталь Системс"115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный окург Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.08.2024 | РЗН 2020/12282 | Компоненты ортопедические, варианты исполнений: для систем дентальных имплантатов Ankylos, AstraTech, Osstem, BioHorizons, Thommen Medical | Действует |
| 14.10.2020 | РЗН 2020/12282 | Компоненты ортопедические, варианты исполнений: для систем дентальных имплантатов Ankylos, AstraTech, Osstem, BioHorizons, Thommen Medical | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов Ankylos |
| 02 | II. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов AstraTech |
| 03 | III. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов Osstem |
| 04 | IV. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов BioHorizons |
| 05 | V. Компоненты ортопедические для систем дентальных имплантатов Thommen Medical |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12282»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИРОНА Дентал Системз ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12282?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.