Концентратор кислорода портативный HORIZON® P5
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20116 на медицинское изделие «Концентратор кислорода портативный HORIZON® P5» производства "СКАЛЕО Медикал" выдано Росздравнадзором 18 апреля 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939323
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2023
- Дата внесения изменений
- 20.06.2024
- Период действия версии
- с 20.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СКАЛЕО Медикал"Франция, SCALEO Medical, Zac Parc 2000, 107 rue joe Dassin, 34080 Montpellier, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, SCALEO Medical, Zac Parc 2000, 107 rue joe Dassin, 34080 Montpellier, France
- Заявитель
- ООО "Скалео медикал"117513, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 139, подземный эт. № 1, помещ. VI, ком. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Скалео медикал"117513, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 139, подземный эт. № 1, помещ. VI, ком. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.129Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.06.2024 | РЗН 2023/20116 | Концентратор кислорода портативный HORIZON® P5 | Действует |
| 18.04.2023 | РЗН 2023/20116 | Концентратор кислорода портативный HORIZON® P5 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Концентратор кислорода портативный HORIZON® Р5, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20116»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СКАЛЕО Медикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20116?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.