zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/23305

Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23305 выдано Росздравнадзором 07.08.2024 на медицинское изделие «Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro» производства "Зибио Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940157
Дата первичной регистрации
07.08.2024
Период действия версии
с 07.08.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Зибио Инк."
Китай, Zybio Inc., No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Представитель в РФ
ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.51.53.141
Анализаторы для диагностики in vitro

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23305 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Зибио Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 07.08.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

№Название
01Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro в вариантах исполнения. Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения EXZ 6000
02Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro в вариантах исполнения. Анализатор автоматический гематологический для диагностики in vitro, в варианте исполнения EXZ 6000Рrо

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23305»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зибио Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23305?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.