Набор для диагностического анализа in vitro для качественного обнаружения аутоантигенспецифических IgG-антител в сыворотке или плазме крови человека «PROTIA ANA Profile 18 Аутоимунная панель»
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23100 на медицинское изделие «Набор для диагностического анализа in vitro для качественного обнаружения аутоантигенспецифических IgG-антител в сыворотке или плазме крови человека «PROTIA ANA Profile 18 Аутоимунная панель»» производства "ПРОТИА Инк." выдано Росздравнадзором 10 июля 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940137
- Дата первичной регистрации
- 10.07.2024
- Период действия версии
- с 10.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПРОТИА Инк."Республика Корея, PROTIA Inc., A-702, 401, Yangcheon-ro, Gangseo-gu, Seoul, 07528, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "БИО ФОКУС"109387, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ТИХАЯ, ДОМ 28, ОФИС 216
- Представитель в РФ
- ООО "БИО ФОКУС"109387, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ТИХАЯ, ДОМ 28, ОФИС 216
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для диагностического анализа in vitro для качественного обнаружения аутоантигенспецифических IgG-антител в сыворотке или плазме крови человека «PROTIA ANA Profile 18 Аутоиммунная панель |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23100»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПРОТИА Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23100?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.