Гемостатические губки «Лиостипт» (Lyostypt), «Сангустоп» (Sangustop)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05086 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Гемостатические губки «Лиостипт» (Lyostypt), «Сангустоп» (Sangustop)» производства "Эскулап АГ", Германия,"Б.Браун Сурджикал С.А.", Испания,. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 10.09.2009
- Период действия версии
- с 10.09.2009 до 11.08.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эскулап АГ", Германия,"Б.Браун Сурджикал С.А.", Испания,Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany,В.Braun Surgical S.A., Carretera de Terras
- Заявитель
- "Эскулап АГ", ГерманияAESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
- Представитель в РФ
- "Эскулап АГ", ГерманияAESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939300Материалы хирургические, средства перевязочные специальные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05086 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эскулап АГ", Германия,"Б.Браун Сурджикал С.А.", Испания,. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.12.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Гемостатические губки «Лиостипт» (Lyostypt), «Сангустоп» (Sangustop)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.03.2025 | ФСЗ 2009/05086 | Гемостатические губки «Лиостипт» (Lyostypt), «Сангустоп» (Sangustop) | Действует |
| 11.08.2016 | ФСЗ 2009/05086 | Гемостатические губки «Лиостипт» (Lyostypt), «Сангустоп» (Sangustop) | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2864 | Гемостатическая губка Lyostypt | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гемостатические губки: «Лиостипт» (Lyostypt) |
| 02 | Гемостатические губки: «Сангустоп» (Sangustop) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05086»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эскулап АГ", Германия,"Б.Браун Сурджикал С.А.", Испания,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05086?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.