Микроскоп операционный офтальмологический Leica Proveo 8
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 26.70.22.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7986 на медицинское изделие «Микроскоп операционный офтальмологический Leica Proveo 8» производства "Лейка Микросистемс (Швейц) АГ" выдано Росздравнадзором 25 декабря 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939200
- Дата первичной регистрации
- 25.12.2018
- Дата внесения изменений
- 22.04.2024
- Период действия версии
- с 22.04.2024 до 26.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лейка Микросистемс (Швейц) АГ"Швейцария, Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg, Switzerland
- Заявитель
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Представитель в РФ
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.70.22.150Микроскопы оптические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 22.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.11.2025 | РЗН 2018/7986 | Микроскоп операционный офтальмологический Leica Proveo 8 | Действует |
| 22.04.2024 | РЗН 2018/7986 | Микроскоп операционный офтальмологический Leica Proveo 8 | Внесено изменение |
| 25.12.2018 | РЗН 2018/7986 | Микроскоп операционный офтальмологический Leica Proveo 8 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Leica Proveo 8 |
| 02 | Leica Proveo 8 с видеосистемой |
| 03 | Leica Proveo 8 с 3D видеосистемой |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7986»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лейка Микросистемс (Швейц) АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7986?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.