Автоматический анализатор свертывания крови с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/474 на медицинское изделие «Автоматический анализатор свертывания крови с принадлежностями» производства "Мередит Диагностикс Лтд." выдано Росздравнадзором 17 апреля 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935255
- Дата первичной регистрации
- 17.04.2013
- Дата внесения изменений
- 20.05.2024
- Период действия версии
- с 20.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мередит Диагностикс Лтд."Великобритания, Meredith Diagnostics Ltd., Kinetic Business Centre, Theobald Street, Elstree Hertfordshire, WD6 4PJ, United KingdomЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Meredith Diagnostics Ltd., Kinetic Business Centre, Theobald Street, Elstree Hertfordshire, WD6 4PJ, United Kingdom
- Заявитель
- АО "МЕДСЕРВИС"115093, г. Москва, пер. Партийный, д. 1, к. 57, стр. 1, ком. 5Юр. адрес: 129344, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ИСКРЫ, ДОМ 31, КОРПУС 1, Э 5 ПОМ II К 3 ОФ 24Б
- Представитель в РФ
- АО "МЕДСЕРВИС"115093, г. Москва, пер. Партийный, д. 1, к. 57, стр. 1, ком. 5Юр. адрес: 129344, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ИСКРЫ, ДОМ 31, КОРПУС 1, Э 5 ПОМ II К 3 ОФ 24Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 24.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 13.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.05.2024 | РЗН 2013/474 | Автоматический анализатор свертывания крови с принадлежностями | Действует |
| 24.08.2021 | РЗН 2013/474 | Автоматический анализатор свертывания крови с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.04.2020 | РЗН 2013/474 | Автоматический анализатор свертывания крови с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.04.2013 | РЗН 2013/474 | Автоматический анализатор свертывания крови с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Автоматический анализатор свертывания крови с принадлежностями. Вариант исполнения MD-560 |
| 02 | Автоматический анализатор свертывания крови с принадлежностями. Вариант исполнения MD-560i |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/474»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мередит Диагностикс Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/474?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.