Номер РУ РЗН 2024/23388

Степлер хирургический одноразовый

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23388 на медицинское изделие «Степлер хирургический одноразовый» производства "Сургэйд Медикал (Сямэнь) Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 19 августа 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939721
Дата первичной регистрации
19.08.2024
Период действия версии
с 19.08.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сургэйд Медикал (Сямэнь) Ко., Лтд."
КНР, Surgaid Medical (Xiamen) Co., Ltd., Building 5, No. 18, Shanbianhong East Road, Haicang District, Xiamen City, Fujian Province, 361026, P.R. China
Юр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Surgaid Medical (Xiamen) Co., Ltd., Building 5, No. 18, Shanbianhong East Road, Haicang District, Xiamen City, Fujian Province, 361026, P.R. China
Заявитель
ООО "Здоровье"
115054, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 57, стр. 2, помещ IV, ком. 9, 10
Представитель в РФ
ООО "Здоровье"
115054, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 57, стр. 2, помещ IV, ком. 9, 10
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 51

Название
011. Степлер хирургический одноразовый с резаком линейный, резак в картридже: WKD-60B (код вида 312980), в составе:
022. Степлер хирургический одноразовый с резаком линейный, резак в картридже: WKD-60G (код вида 312980), в составе:
033. Степлер хирургический одноразовый с резаком линейный, резак в картридже: WKD-80B (код вида 312980), в составе:
044. Степлер хирургический одноразовый с резаком линейный, резак в картридже: WKD-80G (код вида 312980), в составе:
055. Степлер хирургический одноразовый с резаком линейный, резак в картридже: WKD-100G (код вида 312980), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23388»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сургэйд Медикал (Сямэнь) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23388?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.