Инкубатор для хранения тромбоцитов PN 150 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14436 на медицинское изделие «Инкубатор для хранения тромбоцитов PN 150 с принадлежностями» производства "Нюве Санайи Малземелери Ималат ве Тиджарет Аноним Ширкети" выдано Росздравнадзором 28 мая 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938692
- Дата первичной регистрации
- 28.05.2021
- Дата внесения изменений
- 08.02.2024
- Период действия версии
- с 08.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нюве Санайи Малземелери Ималат ве Тиджарет Аноним Ширкети"Турция, Nüve Sanayi Malzemeleri İmalat ve Ticaret Anonim Şirketi, Saracalar Mahallesi, Saracalar Kümeevleri No:4/2 Akyurt, Ankara, Turkey
- Заявитель
- ООО "ММ Рус"125124, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Беговой, ул. 3-я Ямского Поля, д. 2, к. 26
- Представитель в РФ
- ООО "ММ Рус"125124, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Беговой, ул. 3-я Ямского Поля, д. 2, к. 26
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.02.2024 | РЗН 2021/14436 | Инкубатор для хранения тромбоцитов PN 150 с принадлежностями | Действует |
| 28.05.2021 | РЗН 2021/14436 | Инкубатор для хранения тромбоцитов PN 150 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инкубатор для хранения тромбоцитов PN 150 с принадлежностями. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14436»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нюве Санайи Малземелери Ималат ве Тиджарет Аноним Ширкети". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14436?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.