Номер РУ РЗН 2023/20626

Инкубатор лабораторный NÜVE серии EN

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20626 на медицинское изделие «Инкубатор лабораторный NÜVE серии EN» производства "Нюве Санайи Малземелери Ималат ве Тиджарет Аноним Ширкети" выдано Росздравнадзором 13 июля 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938540
Дата первичной регистрации
13.07.2023
Дата внесения изменений
09.02.2024
Период действия версии
с 09.02.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Нюве Санайи Малземелери Ималат ве Тиджарет Аноним Ширкети"
Турция, Nüve Sanayi Malzemeleri İmalat ve Ticaret Anonim Şirketi, Saracalar Mahallesi, Saracalar Kümeevleri No:4/2 Akyurt, Ankara, Turkey
Заявитель
ООО "ММ Рус"
125124, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Беговой, ул. 3-я Ямского Поля, д. 2, к. 26
Представитель в РФ
ООО "ММ Рус"
125124, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Беговой, ул. 3-я Ямского Поля, д. 2, к. 26
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

История изменений 1

ДатаТипОписание
09.02.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
09.02.2024РЗН 2023/20626Инкубатор лабораторный NÜVE серии ENДействует
13.07.2023РЗН 2023/20626Инкубатор лабораторный NÜVE серии ENВнесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Инкубатор лабораторный N?VE серии EN варианты исполнения: 1. Инкубатор лабораторный NUVE, модель EN 055N/ EN 055 N(WF), в составе:
02Инкубатор лабораторный N?VE серии EN варианты исполнения : 2. Инкубатор лабораторный NUVE, модель EN 120N/ EN 120N (WF), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20626»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нюве Санайи Малземелери Ималат ве Тиджарет Аноним Ширкети". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20626?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.