Камеры морозильные биомедицинские низкотемпературные с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 28.25.13.116
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15902 на медицинское изделие «Камеры морозильные биомедицинские низкотемпературные с принадлежностями» производства "Нюве Санайи Малземелери Ималат ве Тиджарет Аноним Ширкети" выдано Росздравнадзором 30 ноября 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938675
- Дата первичной регистрации
- 30.11.2021
- Дата внесения изменений
- 08.02.2024
- Период действия версии
- с 08.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нюве Санайи Малземелери Ималат ве Тиджарет Аноним Ширкети"Турция, Nüve Sanayi Malzemeleri İmalat ve Ticaret Anonim Şirketi, Saracalar Mahallesi, Saracalar Kümeevleri No:4/2 Akyurt, Ankara, Turkey
- Заявитель
- ООО "ММ Рус"125124, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Беговой, ул. 3-я Ямского Поля, д. 2, к. 26
- Представитель в РФ
- ООО "ММ Рус"125124, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Беговой, ул. 3-я Ямского Поля, д. 2, к. 26
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 28.25.13.116Холодильные, морозильные камеры медицинские
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.02.2024 | РЗН 2021/15902 | Камеры морозильные биомедицинские низкотемпературные с принадлежностями | Действует |
| 30.11.2021 | РЗН 2021/15902 | Камеры морозильные биомедицинские низкотемпературные с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Камеры морозильные биомедицинские низкотемпературные с принадлежностями, в вариантах исполнения DF 290, DF 490, DF 590, FR 290, FR 490, FR 590, I. Камера морозильная биомедицинская низкотемпературная серии DF в вариантах исполнения: |
| 02 | Камеры морозильные биомедицинские низкотемпературные с принадлежностями, в вариантах исполнения DF 290, DF 490, DF 590, FR 290, FR 490, FR 590, II. Камера морозильная биомедицинская низкотемпературная серии FR в вариантах исполнения: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15902»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нюве Санайи Малземелери Ималат ве Тиджарет Аноним Ширкети". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15902?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.