Набор реагентов для определения группы крови AB0 перекрестным методом и выявления аллоиммунных антител для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23.110-002-01953133-2023
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23151 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения группы крови AB0 перекрестным методом и выявления аллоиммунных антител для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23.110-002-01953133-2023» производства ГБУЗ РСПК выдано Росздравнадзором 19 июля 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935174
- Дата первичной регистрации
- 19.07.2024
- Период действия версии
- с 19.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ГБУЗ РСПК450092, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Батырская, д. 41/1
- Заявитель
- ГБУЗ РСПК450092, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Батырская, д. 41/1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения группы крови АВ0 перекрестным методом и выявления аллоиммунных антител для диагностики in vitro в вариантах исполнения по ТУ 21.20.23.110-002-01953133-2023, в составе: Вариант исполнения 1. Набор реагентов для определения группы крови АВ0 перекрестным методом и выявления аллоиммунных антител (стандартные эритроциты АВ0, фенотипированные эритроциты 0(I) группы (CCDee, ccDEE, ccdeeK)) для диагностики in vitro, в составе: |
| 02 | Набор реагентов для определения группы крови АВ0 перекрестным методом и выявления аллоиммунных антител для диагностики in vitro в вариантах исполнения по ТУ 21.20.23.110-002-01953133-2023, в составе: Вариант исполнения 2. Набор реагентов для определения групп крови АВ0 перекрестным методом и выявления аллоиммунных антител методом колоночной агглютинации (0,8% стандартные эритроциты А-В, 0,8% фенотипированные эритроциты 0(1) группы (CCDee, ccDEE, ccdeeK)) для диагностики in vitro, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23151»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ГБУЗ РСПК. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23151?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.