Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия ColibriDerm
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16948 на медицинское изделие «Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия ColibriDerm» производства "Джиангсу Тиера Биотехнолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 18 апреля 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938513
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2022
- Дата внесения изменений
- 15.04.2024
- Период действия версии
- с 15.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джиангсу Тиера Биотехнолоджи Ко., Лтд."Китай, Jiangsu Tiera Biotechnology Co., Ltd., Linchang Team, Jiaze Town, Mandun Village, Wujin District, Changzhou, Jiangsu 213000, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Tiera Biotechnology Co., Ltd., Linchang Team, Jiaze Town, Mandun Village, Wujin District, Changzhou, Jiangsu 213000, China
- Заявитель
- ООО "ЭСТЕТИК СОЛЮШЕН"123001, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, ул. Большая Садовая, д. 5, к. 1, эт. 4, помещ. 1033
- Представитель в РФ
- ООО "ЭСТЕТИК СОЛЮШЕН"123001, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, ул. Большая Садовая, д. 5, к. 1, эт. 4, помещ. 1033
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.04.2024 | РЗН 2022/16948 | Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия ColibriDerm | Действует |
| 18.04.2022 | РЗН 2022/16948 | Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия ColibriDerm | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm» вариант исполнения ColibriDerm Hydro 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл в составе: |
| 02 | 2. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm» вариант исполнения ColibriDerm Hydro for Men 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл в составе: |
| 03 | 3. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm» вариант исполнения ColibriDerm HydroPlus 2,6% в объеме 1 мл или 2 мл в составе: |
| 04 | 4. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm» вариант исполнения ColibriDerm First 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл в составе: |
| 05 | 5. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm» вариант исполнения ColibriDerm Soft 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16948»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джиангсу Тиера Биотехнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16948?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.