Набор реагентов Holotype HLA для создания библиотек ДНК генов HLA для последующего генотипирования методом высокопроизводительного секвенирования
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23361 на медицинское изделие «Набор реагентов Holotype HLA для создания библиотек ДНК генов HLA для последующего генотипирования методом высокопроизводительного секвенирования» производства "Омиксон Биокомпьютинг Лтд." выдано Росздравнадзором 14 августа 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935649
- Дата первичной регистрации
- 14.08.2024
- Период действия версии
- с 14.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Омиксон Биокомпьютинг Лтд."Венгрия, Omixon Biocomputing Ltd., 1117 Budapest, Kaposvar utca 14-18, HungaryЮр. адрес: Венгрия, Дальнее зарубежье, Omixon Biocomputing Ltd., 1117 Budapest, Kaposvar utca 14-18, Hungary
- Заявитель
- ООО "Диаэм"129345, Россия, Москва, ул. Магаданская, д. 7, к. 3, эт. 2, офис 210
- Представитель в РФ
- ООО "Диаэм"129345, Россия, Москва, ул. Магаданская, д. 7, к. 3, эт. 2, офис 210
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов Holotype HLA для создания библиотек ДНК генов HLA для последующего генотипирования методом высокопроизводительного секвенирования в вариантах исполнения в составе, I. Набор реагентов Holotype HLA 24/7 для создания библиотек ДНК генов HLA для последующего генотипирования методом высокопроизводительного секвенирования по 7 локусам: А, В, С, DRB1, DQB1, DPB1, DQA1, конфигурация А1 в составе : |
| 02 | Набор реагентов Holotype HLA для создания библиотек ДНК генов HLA для последующего генотипирования методом высокопроизводительного секвенирования в вариантах исполнения в составе, II. Набор реагентов Holotype HLA 24/7 для создания библиотек ДНК генов HLA для последующего генотипирования методом высокопроизводительного секвенирования по 7 локусам; А, В, С, DRB1, DQB1, DPB1, DQA1, конфигурация А2 в составе : |
| 03 | Набор реагентов Holotype HLA для создания библиотек ДНК генов HLA для последующего генотипирования методом высокопроизводительного секвенирования в вариантах исполнения в составе, III. Набор реагентов Holotype HLA 24/7 для создания библиотек ДНК генов HLA для последующего генотипирования методом высокопроизводительного секвенирования по 7 локусам; А, В, С, DRB1, DQB1, DPB1, DQA1, конфигурация АЗ в составе : |
| 04 | Набор реагентов Holotype HLA для создания библиотек ДНК генов HLA для последующего генотипирования методом высокопроизводительного секвенирования в вариантах исполнения в составе, IV. Набор реагентов Holotype HLA 24/7 для создания библиотек ДНК генов HLA для последующего генотипирования методом высокопроизводительного секвенирования по 7 локусам: А, В, С, DRB1, DQB1, DPB1, DQA1, конфигурация А4 в составе : |
| 05 | Набор реагентов Holotype HLA для создания библиотек ДНК генов HLA для последующего генотипирования методом высокопроизводительного секвенирования в вариантах исполнения в составе, V. Набор реагентов Holotype HLA 96/5 для создания библиотек ДНК генов HLA для последующего генотипирювания методом высокопроизводительного секвенирования по 5 локусам: А, В, С, DRB1, DQB1, конфигурация А в составе : |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23361»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Омиксон Биокомпьютинг Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23361?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.