Номер РУ РЗН 2024/22972

Аппарат нервно-мышечной стимуляции Impulse Neuro

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22972 выдано Росздравнадзором 21.06.2024 на медицинское изделие «Аппарат нервно-мышечной стимуляции Impulse Neuro» производства "Шэньчжэнь Астек Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940041
Дата первичной регистрации
21.06.2024
Период действия версии
с 21.06.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шэньчжэнь Астек Технолоджи Ко., Лтд."
Китай, Shenzhen Astec Technology Co., Ltd., 808 Xin Bao Yi Industrial Bld. Hou Ting Village Bei Ting Rd, Shajing, BaoAn Shenzhen Guangdong 518104, China
Заявитель
ООО "Шантарам"
115280, Россия, Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 26, эт. 3, помещ. XXXVII-63, ком. 22, 23, офис 317
Представитель в РФ
ООО "Шантарам"
115280, Россия, Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 26, эт. 3, помещ. XXXVII-63, ком. 22, 23, офис 317
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.13.190
Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22972 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шэньчжэнь Астек Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.06.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат нервно-мышечной стимуляции Impulse Neuro» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

Название
01Аппарат нервно-мышечной стимуляции Impulse Neuro, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22972»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Астек Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22972?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.