zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/23320

Набор реагентов «ROSSAmed HBV/HCV/HIV-1» для одновременного выявления ДНК вируса гепатита В (HBV), РНК вируса гепатита С (HCV), РНК вируса иммунодефицита человека (HIV-1) методом real-time PCR

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23320 на медицинское изделие «Набор реагентов «ROSSAmed HBV/HCV/HIV-1» для одновременного выявления ДНК вируса гепатита В (HBV), РНК вируса гепатита С (HCV), РНК вируса иммунодефицита человека (HIV-1) методом real-time PCR» производства OOO "РОССА" выдано Росздравнадзором 8 августа 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138066
Дата первичной регистрации
08.08.2024
Период действия версии
с 08.08.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
OOO "РОССА"
Узбекистан, ООО "ROSSA", 111500, Ташкентская обл., г. Нурафшон, р-н Дегантепа, ул. Рохат, д. 93
Заявитель
ООО "БИОНЕР ТЕХ"
127018, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марьина Роща, ул. Сущёвский Вал, д. 49, помещ. 410
Представитель в РФ
ООО "БИОНЕР ТЕХ"
127018, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марьина Роща, ул. Сущёвский Вал, д. 49, помещ. 410
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 1

№Название
01Набор реагентов "ROSSAmed HBV/HCV/HIV-1" для одновременного выявления ДНК вируса гепатита В (HBV), РНК вируса гепатита С (HCV), РНК вируса иммунодефицита человека (HIV-1) методом real-time PCR, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23320»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан OOO "РОССА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23320?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.