zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/22316

Стенты гастроэнтерологические HILZO®

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22316 на медицинское изделие «Стенты гастроэнтерологические HILZO®» производства "БиСиЭм Ко., Лтд" выдано Росздравнадзором 28 марта 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939341
Дата первичной регистрации
28.03.2024
Период действия версии
с 28.03.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"БиСиЭм Ко., Лтд"
Республика Корея, BCM Co., Ltd, 178 Deoksan-ro, Ilsanseo-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, BCM Co., Ltd, 178 Deoksan-ro, Ilsanseo-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Заявитель
ООО "ХИЛЗО"
121351, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Кунцево, ул. Молодогвардейская, д. 33, к. 1, помещ. 1Ц
Представитель в РФ
ООО "ХИЛЗО"
121351, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Кунцево, ул. Молодогвардейская, д. 33, к. 1, помещ. 1Ц
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.195
Стенты

Модели изделия 200

№Название
01Стент кишечный HILZO®: Тип: покрытый; Диаметр: 20 мм; Длина: 120 мм
02Стент кишечный HILZO®: Тип: покрытый; Диаметр: 20 мм; Длина: 90 мм
03Стент кишечный HILZO®: Тип: покрытый; Диаметр: 20 мм; Длина: 70 мм
04Стент кишечный HILZO®: Тип: покрытый; Диаметр: 20 мм; Длина: 50 мм
05Стент кишечный HILZO®: Тип: покрытый; Диаметр: 20 мм; Длина: 30 мм

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22316»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БиСиЭм Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22316?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.