Обогреватель инфракрасный неонатальный DIXION YDW-II с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22810 выдано Росздравнадзором 04.06.2024 на медицинское изделие «Обогреватель инфракрасный неонатальный DIXION YDW-II с принадлежностями» производства "Нинбо Дэвид Медикал Девайс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939955
- Дата первичной регистрации
- 04.06.2024
- Период действия версии
- с 04.06.2024 до 21.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нинбо Дэвид Медикал Девайс Ко., Лтд."КНР, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., No.2, Keyuan Road, Shipu Science and Technology Park, Xiangshan County, Ningbo City, Zhejiang Province, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Представитель в РФ
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22810 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Нинбо Дэвид Медикал Девайс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.06.2024. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Обогреватель инфракрасный неонатальный DIXION YDW-II с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.05.2025 | РЗН 2024/22810 | Обогреватель инфракрасный неонатальный DIXION YDW-II с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Обогреватель инфракрасный неонатальный DIXION YDW-II с принадлежностями в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22810»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нинбо Дэвид Медикал Девайс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22810?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.