Ланцеты (скарификаторы) автоматические стерильные одноразовые RusTech®, модель SteriHeel Plus
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23052 на медицинское изделие «Ланцеты (скарификаторы) автоматические стерильные одноразовые RusTech®, модель SteriHeel Plus» производства "Стериланс Медикал (Сучжоу) Корпорация" выдано Росздравнадзором 4 июля 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935365
- Дата первичной регистрации
- 04.07.2024
- Период действия версии
- с 04.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Стериланс Медикал (Сучжоу) Корпорация"КНР, SteriLance Medical (Suzhou) Inc, No.168 PuTuoShan Road, New District, Suzhou 215153 Jiangsu P.R. ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, SteriLance Medical (Suzhou) Inc, No.168 PuTuoShan Road, New District, Suzhou 215153 Jiangsu P.R. China
- Заявитель
- ООО "МК РУСТЕК"119049, Россия, Москва, ул. Донская, д. 6, стр. 1, ком. 1, офис 1А, эт. подвал
- Представитель в РФ
- ООО "МК РУСТЕК"119049, Россия, Москва, ул. Донская, д. 6, стр. 1, ком. 1, офис 1А, эт. подвал
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ланцеты (скарификаторы) автоматические стерильные одноразовые RusTech®, модель SteriHeel Plus, в вариантах исполнения: 1. Micro-Preemie, цвет - зеленый; лезвие; ширина прокола 1.40 мм; глубина прокола 0.65 мм, в составе: |
| 02 | Ланцеты (скарификаторы) автоматические стерильные одноразовые RusTech®, модель SteriHeel Plus, в вариантах исполнения: 2. Preemie, цвет - оранжевый; лезвие; ширина прокола 1.75 мм; глубина прокола 0.85 мм, в составе: |
| 03 | Ланцеты (скарификаторы) автоматические стерильные одноразовые RusTech®, модель SteriHeel Plus, в вариантах исполнения: 3. Newborn, цвет - желтый; лезвие; ширина прокола 2.5 мм; глубина прокола 1.0 мм, в составе: |
| 04 | Ланцеты (скарификаторы) автоматические стерильные одноразовые RusTech®, модель SteriHeel Plus, в вариантах исполнения: 4. Newborn, цвет - желтый; лезвие; ширина прокола 2.5 мм; глубина прокола 1.0 мм, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23052»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Стериланс Медикал (Сучжоу) Корпорация". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23052?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.