Номер РУ РЗН 2024/23339

Аппарат сшивающе-режущий (степлер), одноразовый, стерильный, со сменными кассетами со скобками по ТУ 32.50.13-002-97027951-2023

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23339 на медицинское изделие «Аппарат сшивающе-режущий (степлер), одноразовый, стерильный, со сменными кассетами со скобками по ТУ 32.50.13-002-97027951-2023» производства ООО "А-РГО" выдано Росздравнадзором 8 августа 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938300
Дата первичной регистрации
08.08.2024
Период действия версии
с 08.08.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "А-РГО"
249035, Россия, Калужская область, г.о. город Обнинск, г. Обнинск, кв-л Садовые участки Самсоново, д. 29
Заявитель
ООО "А-РГО"
249035, Россия, Калужская область, г.о. город Обнинск, г. Обнинск, кв-л Садовые участки Самсоново, д. 29
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 11

Название
01Аппарат сшивающе-режущий (степлер), одноразовый, стерильный, в наборе, в вариантах исполнения по ТУ 32.50.13-602-97027951-2023: 1. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Эндокат Эшелон», в наборе, в вариантах исполнения: 1.1. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Эндокат Эшелон», стандартный (340 мм) с несъемной верхней браншей длиной 45 мм, со сменными кассетами со скобками, в составе:
02Аппарат сшивающе-режущий (степлер), одноразовый, стерильный, в наборе, в вариантах исполнения по ТУ 32.50.13-602-97027951-2023: 1. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Эндокат Эшелон», в наборе, в вариантах исполнения: 1.2. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Эндокат Эшелон», стандартный (340 мм) с несъемной верхней браншей длиной 60 мм, со сменными кассетами со скобками, в составе:
03Аппарат сшивающе-режущий (степлер), одноразовый, стерильный, в наборе, в вариантах исполнения по ТУ 32.50.13-602-97027951-2023: 2. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Эндокат Ковидиен», в наборе, в вариантах исполнения: 2.1. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Эндокат Ковидиен», короткий (289 мм) со сменными кассетами со скобками, в составе:
04Аппарат сшивающе-режущий (степлер), одноразовый, стерильный, в наборе, в вариантах исполнения по ТУ 32.50.13-602-97027951-2023: 2. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Эндокат Ковидиен», в наборе, в вариантах исполнения: 2.2. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Эндокат Ковидиен», стандартный (379 мм) со сменными кассетами со скобками, в составе:
05Аппарат сшивающе-режущий (степлер), одноразовый, стерильный, в наборе, в вариантах исполнения по ТУ 32.50.13-602-97027951-2023: 2. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Эндокат Ковидиен», в наборе, в вариантах исполнения: 2.3. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Эндокат Ковидиен», длинный (479 мм) со сменными кассетами со скобками, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23339»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "А-РГО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23339?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.