Номер РУ РЗН 2024/23192

Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Абсолютный комфорт

Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23192 на медицинское изделие «Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Абсолютный комфорт» производства "ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о." выдано Росздравнадзором 30 июля 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
30.07.2024
Период действия версии
с 30.07.2024 до 28.08.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о."
Хорватия, JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia
Заявитель
ООО "ЯДРАН"
125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 9, здание «Б»
Юр. адрес: 107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРАСНОБОГАТЫРСКАЯ, ДОМ 6, СТРОЕНИЕ 6, КОМНАТА 26, 1 ЭТАЖ
Представитель в РФ
ООО "ЯДРАН"
125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 9, здание «Б»
Юр. адрес: 107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРАСНОБОГАТЫРСКАЯ, ДОМ 6, СТРОЕНИЕ 6, КОМНАТА 26, 1 ЭТАЖ
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

История изменений 1

ДатаТипОписание
28.08.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
28.08.2025РЗН 2024/23192Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Абсолютный комфортДействует
30.07.2024РЗН 2024/23192Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Абсолютный комфортВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Абсолютный комфорт в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23192»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23192?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.