Антитело моноклональное первичное «BOND с-erbB-2 Oncoprotein (CB11)» для качественной идентификации онкопротеина c-erbB-2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro в аппаратах для иммуногистохимии BOND-III и Bond-maX
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23286 на медицинское изделие «Антитело моноклональное первичное «BOND с-erbB-2 Oncoprotein (CB11)» для качественной идентификации онкопротеина c-erbB-2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro в аппаратах для иммуногистохимии BOND-III и Bond-maX» производства "Лейка Биосистемс Ньюкасл Лимитед" выдано Росздравнадзором 2 августа 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939925
- Дата первичной регистрации
- 02.08.2024
- Период действия версии
- с 02.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лейка Биосистемс Ньюкасл Лимитед"Соединенное Королевство, Leica Biosystems Newcastle Limited, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Представитель в РФ
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Антитело моноклональное первичное «BOND с-егbВ-2 Oncoprotein (СВИ)» для качественной идентификации онкопротеина с-егbВ-2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro в аппаратах для иммуногистохимии BOND-III и Bond-maX» в вариантах исполнения: 1. «Антитело моноклональное первичное BOND с-егbВ-2 Oncoprotein (СВП)», 7,0 мл, в составе: |
| 02 | «Антитело моноклональное первичное «BOND с-егbВ-2 Oncoprotein (СВИ)» для качественной идентификации онкопротеина с-егbВ-2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro в аппаратах для иммуногистохимии BOND-III и Bond-maX» в вариантах исполнения: 2. «Антитело моноклональное первичное BOND с-егbВ-2 Oncoprotein (СВП)», 13,5 мл, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23286»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лейка Биосистемс Ньюкасл Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23286?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.