Номер РУ ФСЗ 2009/04385

Абсолютный церебральный оксиметр FORE SIGHT МС с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

НедействительноКласс 2BОКП: 944180

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04385 на медицинское изделие «Абсолютный церебральный оксиметр FORE SIGHT МС с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "КАС Медикал Системс, Инк. (КАСМЕД)", США выдано Росздравнадзором 29 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
29.06.2009
Дата внесения изменений
23.07.2009
Период действия версии
с 23.07.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"КАС Медикал Системс, Инк. (КАСМЕД)", США
CAS MEDICAL SYSTEMS, INK. (CASMED), 44 EAST INDUSTRIAL ROAD, BRANFORD CT 06405, USA
Заявитель
ЗАО «БИМК-Кардио», Россия
199178, Санкт-Петербург, Большой пр. В.О., д.55
Представитель в РФ
ЗАО «БИМК-Кардио», Россия
199178, Санкт-Петербург, Большой пр. В.О., д.55
Класс риска
2B
Код ОКП
944180
Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
29.06.2009ФСЗ 2009/04385Оксиметр церебральный абсолютный FORE SIGHT МС с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение
23.07.2009ФСЗ 2009/04385Абсолютный церебральный оксиметр FORE SIGHT МС с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Недействительно

Модели изделия 4

Название
011.Абсолютный церебральный оксиметр FORE SIGHT МС, варианты исполнения 2000
021.Абсолютный церебральный оксиметр FORE SIGHT МС, варианты исполнения 2010
031.Абсолютный церебральный оксиметр FORE SIGHT МС, варианты исполнения 2020
041.Абсолютный церебральный оксиметр FORE SIGHT МС, варианты исполнения 2030

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04385»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КАС Медикал Системс, Инк. (КАСМЕД)", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04385?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.