Хирургический шовный материал MITSU AB из сополимера гликолида-L-лактида (PGL), с покрытием, окрашенный (фиолетовый) или неокрашенный, с иглами или без игл, рассасывающийся, стерильный, антибактериальный с Триклозаном
Срок действия истекКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23214 на медицинское изделие «Хирургический шовный материал MITSU AB из сополимера гликолида-L-лактида (PGL), с покрытием, окрашенный (фиолетовый) или неокрашенный, с иглами или без игл, рассасывающийся, стерильный, антибактериальный с Триклозаном» производства "Мерил Эндо Серджери Прайвит Лимитед" выдано Росздравнадзором 30 июля 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934643
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2024
- Период действия версии
- с 30.07.2024 до 15.12.2025
- Срок действия РУ
- 15.12.2025
- Производитель
- "Мерил Эндо Серджери Прайвит Лимитед"Индия, Meril Endo Surgery Private Limited, No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi - 396191, Gujarat, IndiaЮр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Meril Endo Surgery Private Limited, No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi - 396191, Gujarat, India
- Заявитель
- ООО "Мерил Медикал"108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
- Представитель в РФ
- ООО "Мерил Медикал"108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.12.2025 | РЗН 2024/23214 | Хирургический шовный материал MITSU AB из сополимера гликолида-L-лактида (PGL), с покрытием, окрашенный (фиолетовый) или неокрашенный, с иглами или без игл, рассасывающийся, стерильный, антибактериальный с Триклозаном | Действует |
| 30.07.2024 | РЗН 2024/23214 | Хирургический шовный материал MITSU AB из сополимера гликолида-L-лактида (PGL), с покрытием, окрашенный (фиолетовый) или неокрашенный, с иглами или без игл, рассасывающийся, стерильный, антибактериальный с Триклозаном | Срок действия истек |
Модели изделия 100
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. PGT01 2319 (IH-PGLA T PLUS VIO 1 X 90-36MM НС ТС) шовный материал синтетический из поли(гликолида/L-лактида) (в соотношении 90% гликолида и 10% L-лактида). многофиламентный. плетеный, с покрытием из стеарата кальция и поли(гликолид-ко-L-лактида) (в соотношении 35:65). с Триклозаном, нить окрашенная (фиолетовая), метрический размер 4 (размер USP 1) и длина 90 см. с атравматической иглой 1/2 круга, колюще-режущая, колющая игла с трехгранным острием, круглая форма корпуса и длиной 36 мм (12 шт./уп.); |
| 02 | 2. PGT01 2347 (IH-PGLA T PLUS VIO 1 X 90-40MM HC RB) шовный материал синтетический из поли(гликолнда/L-лактида) (в соотношении 90% гликолида и 10% L-лактила), многофиламентный. плетеный, с покрытием из стеарата кальция и поли(гликолид-ко-L-лактида) (в соотношении 35:65). с Триклозаном, нить окрашенная (фиолетовая), метрический размер 4 (размер USP 1) и длина 90 см, с атравматической иглой 1/2 круга, колющая, конусная форма острия, круглая форма корпуса и длиной 40 мм (12шт./уп.); |
| 03 | 3. PGT01 2347DNL (IH-PGLA T PLUS VIO 1 X180-40MM HC RBTC DN) шовный материал синтетический из поли(гликолида/L-лактида) (в соотношении 90% гликолида и 10% L-лактида), многофиламентный, плетеный, с покрытием из стеарата кальция и поли(гликолид-ко-L-лактида) (в соотношении 35:65). с Триклозаном, нить окрашенная (фиолетовая), метрический размер 4 (размер USP 1) и длина 180 см, две атравматические иглы 1/2 круга, колющая, конусная форма острия и колюще-режущая, колющая игла с трехгранным острием, круглая форма корпуса и длиной 40 мм (12шт./уп.): |
| 04 | 4. PGT01 2347DNLSP (IH-PGLA T PLUS VIO 1 X 180-40MM HC RBTC DN) шовный материал синтетический из поли(гликолида/L-лактида) (в соотношении 90% гликолида и 10% L-лактида). многофиламентный, плетеный, с покрытием из стеарата кальция и поли(гликолид-ко-L-лактида) (в соотношении 35:65), с Триклозаном, нить окрашенная (фиолетовая), метрический размер 4 (размер USP и длина 180 см, две атравматические иглы 1/2 круга, колющая, конусная форма острия и колюще-режущая, колющая игла с трехгранным острием, круглая форма корпуса и длиной 40 мм, нить с иглой уложена в LMT-лоток (12шт./уп.): |
| 05 | 5. PGT01 2350 (IH-PGLA T PLUS VIO | X 120-36MM HC RB) шовный материал синтетический из поли(гликолида/L-лактида) (в соотношении 90% гликолида и 10% L-лактида), многофиламентный. плетеный, с покрытием из стеарата кальция и поли(гликолид-ко-L-лактида) (в соотношении 35:65). с Триклозаном, нить окрашенная (фиолетовая), метрический размер 4 (размер USP 1) и длина 120 см. с атравматической иглой 1/2 круга, колющая, конусная форма острия, круглая форма корпуса и длиной 36 мм (12шт./уп.); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23214»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мерил Эндо Серджери Прайвит Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23214?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.