Порт-система имплантируемая инфузионная по ТУ 32.50.13-002-92881681-2021
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22492 на медицинское изделие «Порт-система имплантируемая инфузионная по ТУ 32.50.13-002-92881681-2021» производства ООО "НПП МедТех БелГУ" выдано Росздравнадзором 25 апреля 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935178
- Дата первичной регистрации
- 25.04.2024
- Период действия версии
- с 25.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПП МедТех БелГУ"308033, Россия, г. Белгород, ул. Королева, д. 2А, к. 4, помещ. 10
- Заявитель
- ООО "НПП МедТех БелГУ"308033, Россия, г. Белгород, ул. Королева, д. 2А, к. 4, помещ. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Порт-система имплантируемая инфузионная с большим портом, порт-катетер полиуретановый (PbP-01), в составе: |
| 02 | II. Порт-система имплантируемая инфузионная с средним портом, порт-катетер полиуретановый (PmP-02), в составе: |
| 03 | III. Порт-система имплантируемая инфузионная с малым портом, порт-катетер полиуретановый (PsP-03), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22492»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПП МедТех БелГУ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22492?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.