Диагностический набор для определения кальпротектина в кале человека экспресс-методом в составе
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22884 на медицинское изделие «Диагностический набор для определения кальпротектина в кале человека экспресс-методом в составе» производства "Сичуань Ориентер Байотекнолоджи Ко., Лтд" выдано Росздравнадзором 7 июня 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938098
- Дата первичной регистрации
- 07.06.2024
- Период действия версии
- с 07.06.2024 до 19.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сичуань Ориентер Байотекнолоджи Ко., Лтд"КНР, Sichuan Orienter Biotechnology Co., Ltd, No.9, Kangqiang 4th Road, Hi-Tech Zone, Chengdu, 611731, Sichuan, P.R. ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Sichuan Orienter Biotechnology Co., Ltd, No.9, Kangqiang 4th Road, Hi-Tech Zone, Chengdu, 611731, Sichuan, P.R. China
- Заявитель
- АО "СОЛТ"197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЧАПАЕВА, Д. 3, ЛИТЕР Б, ОФИС 308
- Представитель в РФ
- АО "СОЛТ"197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЧАПАЕВА, Д. 3, ЛИТЕР Б, ОФИС 308
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.11.2025 | РЗН 2024/22884 | Диагностический набор для определения кальпротектина в кале человека экспресс-методом в составе | Действует |
| 07.06.2024 | РЗН 2024/22884 | Диагностический набор для определения кальпротектина в кале человека экспресс-методом в составе | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Диагностический набор для определения кальпротектина в кале человека экспресс-методом в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22884»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сичуань Ориентер Байотекнолоджи Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22884?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.