Концентраты для приготовления диализирующих растворов (КДР-Технахим) по ТУ 9398-006-26299195-2010
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10930 на медицинское изделие «Концентраты для приготовления диализирующих растворов (КДР-Технахим) по ТУ 9398-006-26299195-2010» производства ООО НПФ "Технахим" выдано Росздравнадзором 23 мая 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934583
- Дата первичной регистрации
- 23.05.2011
- Дата внесения изменений
- 18.01.2024
- Период действия версии
- с 18.01.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПФ "Технахим"620050, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Монтажников, д.11
- Заявитель
- ООО НПФ "Технахим"620050, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Монтажников, д.11
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 12.12.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2013 | ФСР 2011/10930 | Концентраты для приготовления диализирующих растворов (КДР-Технахим) по ТУ 9398-006-26299195-2010 следующих типов: концентраты сухие бикарбонатные кислотные - гранулы сухие для диализа БК-9С, БК-10С, БК-11С, БК-12С; концентраты жидкие бикарбонатные кислотные БК-11, БК-12, БК-13, БК-14 | Внесено изменение |
| 18.01.2024 | ФСР 2011/10930 | Концентраты для приготовления диализирующих растворов (КДР-Технахим) по ТУ 9398-006-26299195-2010 | Действует |
| 23.05.2011 | ФСР 2011/10930 | Концентраты для приготовления диализирующих растворов (КДР-Технахим) по ТУ 9398-006-26299195-2010 следующих типов: концентраты сухие бикарбонатные кислотные - гранулы сухие для диализа БК-9С, БК-10С, БК-11С, БК-12С; концентраты жидкие бикарбонатные кислотные БК-11, БК-12, БК-13, БК-14 | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Концентраты для приготовления диализирующих растворов (КДР-Технахим) по ТУ 9398-006-26299195-2010 следующих типов: концентраты сухие бикарбонатные кислотные - гранулы сухие для диализа БК-9С |
| 02 | Концентраты для приготовления диализирующих растворов (КДР-Технахим) по ТУ 9398-006-26299195-2010 следующих типов: концентраты сухие бикарбонатные кислотные - гранулы сухие для диализа БК-10С |
| 03 | Концентраты для приготовления диализирующих растворов (КДР-Технахим) по ТУ 9398-006-26299195-2010 следующих типов: концентраты сухие бикарбонатные кислотные - гранулы сухие для диализа БК-11С |
| 04 | Концентраты для приготовления диализирующих растворов (КДР-Технахим) по ТУ 9398-006-26299195-2010 следующих типов: концентраты сухие бикарбонатные кислотные - гранулы сухие для диализа БК-12С |
| 05 | Концентраты для приготовления диализирующих растворов (КДР-Технахим) по ТУ 9398-006-26299195-2010 следующих типов: концентраты жидкие бикарбонатные кислотные БК-11, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10930»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПФ "Технахим". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10930?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.