Смеси солей сухие для приготовления жидких ацетатных и бикарбонатных безглюкозных концентратов диализирующих растворов «3С-Технахим» следующих типов: концентраты сухие ацетатные АС-1, АС-2, АС-3; концентраты сухие бикарбонатные кислотные БК-1С, БК-1С.2, БК-4С, БК-5С; концентрат сухой бикарбонатный основной БО-1С
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00816 на медицинское изделие «Смеси солей сухие для приготовления жидких ацетатных и бикарбонатных безглюкозных концентратов диализирующих растворов «3С-Технахим» следующих типов: концентраты сухие ацетатные АС-1, АС-2, АС-3; концентраты сухие бикарбонатные кислотные БК-1С, БК-1С.2, БК-4С, БК-5С; концентрат сухой бикарбонатный основной БО-1С» производства ООО НПФ "Технахим" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.12.2013
- Период действия версии
- с 17.12.2013 до 19.01.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПФ "Технахим"620050, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Монтажников, д.11
- Заявитель
- ООО НПФ "Технахим"620050, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Монтажников, д.11
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 17.12.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2013 | ФСР 2007/00816 | Смеси солей сухие для приготовления жидких ацетатных и бикарбонатных безглюкозных концентратов диализирующих растворов «3С-Технахим» следующих типов: концентраты сухие ацетатные АС-1, АС-2, АС-3; концентраты сухие бикарбонатные кислотные БК-1С, БК-1С.2, БК-4С, БК-5С; концентрат сухой бикарбонатный основной БО-1С | Внесено изменение |
| 19.01.2024 | ФСР 2007/00816 | Смеси солей сухие для приготовления жидких ацетатных и бикарбонатных безглюкозных концентратов диализирующих растворов «3С-Технахим» по ТУ 9398-003-26299195-2004 | Действует |
| 01.10.2007 | ФСР 2007/00816 | Смеси солей сухие для приготовления жидких ацетатных и бикарбонатных безглюкозных концентратов диализирующих растворов «3С-Технахим» следующих типов: концентраты сухие ацетатные АС-1, АС-2, АС-3; концентраты сухие бикарбонатные кислотные БК-1С, БК-1С.2, БК-4С, БК-5С; концентрат сухой бикарбонатный основной БО-1С | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Смеси солей сухие для приготовления жидких ацетатных и бикарбонатных безглюкозных концентратов диализирующих растворов «3С-Технахим» следующих типов: концентраты сухие ацетатные АС-1 |
| 02 | Смеси солей сухие для приготовления жидких ацетатных и бикарбонатных безглюкозных концентратов диализирующих растворов «3С-Технахим» следующих типов: концентраты сухие ацетатные АС-2 |
| 03 | Смеси солей сухие для приготовления жидких ацетатных и бикарбонатных безглюкозных концентратов диализирующих растворов «3С-Технахим» следующих типов: концентраты сухие ацетатные АС-3 |
| 04 | Смеси солей сухие для приготовления жидких ацетатных и бикарбонатных безглюкозных концентратов диализирующих растворов «3С-Технахим» следующих типов:концентраты сухие бикарбонатные кислотные БК-1С |
| 05 | Смеси солей сухие для приготовления жидких ацетатных и бикарбонатных безглюкозных концентратов диализирующих растворов «3С-Технахим» следующих типов:концентраты сухие бикарбонатные кислотные БК-1С.2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00816»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПФ "Технахим". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00816?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.