Концентраты для приготовления диализирующих растворов (КДР-Технахим) по ТУ 9398-006-26299195-2010 следующих типов: концентраты сухие бикарбонатные кислотные - гранулы сухие для диализа БК-9С, БК-10С, БК-11С, БК-12С; концентраты жидкие бикарбонатные кислотные БК-11, БК-12, БК-13, БК-14
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10930 на медицинское изделие «Концентраты для приготовления диализирующих растворов (КДР-Технахим) по ТУ 9398-006-26299195-2010 следующих типов: концентраты сухие бикарбонатные кислотные - гранулы сухие для диализа БК-9С, БК-10С, БК-11С, БК-12С; концентраты жидкие бикарбонатные кислотные БК-11, БК-12, БК-13, БК-14» производства ООО НПФ "Технахим" выдано Росздравнадзором 23 мая 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.05.2011
- Период действия версии
- с 23.05.2011 до 12.12.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПФ "Технахим"620134, Россия, Свердловская область, г. ЕкатеринбургЮр. адрес: 620134, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Монтажников, д.11
- Заявитель
- ООО НПФ "Технахим"620134, Россия, Свердловская область, г. ЕкатеринбургЮр. адрес: 620134, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Монтажников, д.11
- Представитель в РФ
- ООО НПФ "Технахим"620134, Россия, Свердловская область, г. ЕкатеринбургЮр. адрес: 620134, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Монтажников, д.11
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 12.12.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2013 | ФСР 2011/10930 | Концентраты для приготовления диализирующих растворов (КДР-Технахим) по ТУ 9398-006-26299195-2010 следующих типов: концентраты сухие бикарбонатные кислотные - гранулы сухие для диализа БК-9С, БК-10С, БК-11С, БК-12С; концентраты жидкие бикарбонатные кислотные БК-11, БК-12, БК-13, БК-14 | Внесено изменение |
| 18.01.2024 | ФСР 2011/10930 | Концентраты для приготовления диализирующих растворов (КДР-Технахим) по ТУ 9398-006-26299195-2010 | Действует |
| 23.05.2011 | ФСР 2011/10930 | Концентраты для приготовления диализирующих растворов (КДР-Технахим) по ТУ 9398-006-26299195-2010 следующих типов: концентраты сухие бикарбонатные кислотные - гранулы сухие для диализа БК-9С, БК-10С, БК-11С, БК-12С; концентраты жидкие бикарбонатные кислотные БК-11, БК-12, БК-13, БК-14 | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | концентраты сухие бикарбонатные кислотные - гранулы сухие для диализа БК-9С |
| 02 | концентраты жидкие бикарбонатные кислотные БК-11 |
| 03 | концентраты сухие бикарбонатные кислотные - гранулы сухие для диализа БК-10С |
| 04 | концентраты сухие бикарбонатные кислотные - гранулы сухие для диализа БК-11С |
| 05 | концентраты сухие бикарбонатные кислотные - гранулы сухие для диализа БК-12С |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10930»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПФ "Технахим". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10930?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.