Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22036 на медицинское изделие «Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II» производства "СУЧЖОУ ЭНД САЙЕНС & ТЕХНОЛОДЖИ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРП." выдано Росздравнадзором 15 февраля 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935121
- Дата первичной регистрации
- 15.02.2024
- Период действия версии
- с 15.02.2024 до 16.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СУЧЖОУ ЭНД САЙЕНС & ТЕХНОЛОДЖИ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРП."КНР, SUZHOU AND SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CORP., No.2 Ansheng Road, Jinfeng Town, 215625 Zhangjiagang City, Jiangsu Province, P.R. ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, SUZHOU AND SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CORP., No.2 Ansheng Road, Jinfeng Town, 215625 Zhangjiagang City, Jiangsu Province, P.R. China
- Заявитель
- ООО "РЕГИКОМ"123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10
- Представитель в РФ
- ООО "РЕГИКОМ"123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.05.2025 | РЗН 2024/22036 | Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II | Действует |
| 15.02.2024 | РЗН 2024/22036 | Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II | Внесено изменение |
Модели изделия 32
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 0,97 х 100 мм |
| 02 | Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 25 х 1,2 х 100 мм |
| 03 | Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером; 25 х 1,27 х 100 мм, |
| 04 | Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 0,97 х 90 мм |
| 05 | Лезвие нестерильное для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 18 х 1,2 х 90 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22036»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СУЧЖОУ ЭНД САЙЕНС & ТЕХНОЛОДЖИ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРП.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22036?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.