Презервативы с анестетиком по ТУ 22.19.71-009-01716953-2019
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 22.19.71.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22547 на медицинское изделие «Презервативы с анестетиком по ТУ 22.19.71-009-01716953-2019» производства ООО "Бергус" выдано Росздравнадзором 27 апреля 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937979
- Дата первичной регистрации
- 27.04.2024
- Период действия версии
- с 27.04.2024 до 22.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Бергус"601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, п. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
- Заявитель
- ООО "Бергус"601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, п. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.110Презервативы
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.08.2024 | РЗН 2024/22547 | Презервативы с анестетиком по ТУ 22.19.71-009-01716953-2019 | Действует |
| 27.04.2024 | РЗН 2024/22547 | Презервативы с анестетиком по ТУ 22.19.71-009-01716953-2019 | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Презервативы с анестетиком по ТУ 22.19.71-009-01716953-2019 I. Вариант 1. |
| 02 | Презервативы с анестетиком по ТУ 22.19.71-009-01716953-2019 II. Вариант 2. |
| 03 | Презервативы с анестетиком по ТУ 22.19.71-009-01716953-2019 III. Вариант 3. |
| 04 | Презервативы с анестетиком по ТУ 22.19.71-009-01716953-2019 IV. Вариант 4. |
| 05 | Презервативы с анестетиком по ТУ 22.19.71-009-01716953-2019 V. Вариант 5. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22547»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Бергус". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22547?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.