Бахилы медицинские по ТУ 32.50.50-013-01716953-2020
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10042 на медицинское изделие «Бахилы медицинские по ТУ 32.50.50-013-01716953-2020» производства ООО "Бергус" выдано Росздравнадзором 15 апреля 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923320
- Дата первичной регистрации
- 15.04.2020
- Дата внесения изменений
- 10.06.2021
- Период действия версии
- с 10.06.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Бергус"601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, п. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
- Заявитель
- ООО "Бергус"601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, п. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.06.2021 | РЗН 2020/10042 | Бахилы медицинские по ТУ 32.50.50-013-01716953-2020 | Действует |
| 22.12.2020 | РЗН 2020/10042 | Бахилы медицинские по ТУ 32.50.50-013-01716953-2020 | Внесено изменение |
| 15.04.2020 | РЗН 2020/10042 | Бахилы медицинские по ТУ 32.50.50-013-01716953-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые «Эконом»; |
| 02 | Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые «Стандарт»; |
| 03 | Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые «Особо прочные». |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10042»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Бергус". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10042?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.