Набор газоотводный для новорождённых одноразовый нестерильный по ТУ 22.21.29-001-0150408218-2020
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12678 на медицинское изделие «Набор газоотводный для новорождённых одноразовый нестерильный по ТУ 22.21.29-001-0150408218-2020» производства ИП выдано Росздравнадзором 30 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 30.11.2020
- Дата внесения изменений
- 09.04.2024
- Период действия версии
- с 09.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ИП 123557, Россия, Москва, ул. М. Грузинская, д. 31, кв. 44
- Заявитель
- ИП 123557, Россия, Москва, ул. М. Грузинская, д. 31, кв. 44
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 21.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2024 | РЗН 2020/12678 | Набор газоотводный для новорождённых одноразовый нестерильный по ТУ 22.21.29-001-0150408218-2020 | Действует |
| 21.03.2023 | РЗН 2020/12678 | Набор газоотводный для новорождённых одноразовый нестерильный по ТУ 22.21.29-001-0150408218-2020 | Внесено изменение |
| 30.11.2020 | РЗН 2020/12678 | Набор газоотводный для новорождённых одноразовый нестерильный по ТУ 22.21.29-001-0150408218-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор газоотводный для новорождённых одноразовый нестерильный СоИх® по ТУ 22.21.29-001- 0150408218-2020 |
| 02 | Набор газоотводный для новорождённых одноразовый нестерильный Lubby по ТУ 22.21.29-001 0150408218-2020 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12678»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ИП . Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12678?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.